腫瘤個體化用藥試劑盒
腫瘤用藥現狀
1、一種腫瘤藥隻適用於25%的患者;
2、由於用藥不合理，至少70%的患者使用目前的抗腫瘤藥物療效有限甚至無效;
3、20~40%的患者可能接受了錯誤的藥物治療，導致藥物毒性大於療效，耽誤了最佳的治療時機甚至縮短生存期;
4、90%以上患者死於腫瘤細胞產生的耐藥性。
癌症治療的新時代——基因導向的個體化治療
1、世界衛生組織發表的《全球癌症防治白皮書》明確指出：“癌症是基因病，從基因入手是根治的必要手段。”
2、美國臨床腫瘤學會（ASCO）、美國放射腫瘤學會（ASTRO）、歐洲腫瘤學術機構（ESMO），以及中國抗癌協會臨床腫瘤學協作專業委員會（CSCO）等均積極提議：在醫院開展預測預報職能的腫瘤個體化治療的檢測項目。
3、美國臨床腫瘤年會發布的研究結果表明，約80%的醫生在腫瘤基因檢測後改變了原來的治療方式。
傳統用藥與個體化用藥對比
1、中國遺傳藥理學的開拓者、中國工程院院士周宏灝沉重指出：“全世界每年死亡的患者中，有1/3是藥物不良反應所致。這是由傳統的給藥方式造成的，醫生沒有考慮人的個體差異，而是千人一藥，千人一量。”
2、腫瘤個體化治療以患者的個性信息為基礎決定治療方針，根據基因突變、表達或擴增的差異來把握治療效果或毒副作用，對每個患者進行最適宜藥物治療。
腫瘤個體化用藥相關基因檢測試劑盒
| 檢測項目 | 檢測範圍 | 適用疾病 | 適用藥物 |
|---|---|---|---|
| EGFR突變* | 18、19、20、21外顯子 | 非小細胞肺癌 | 吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼 |
| BRAF突變* | 15號外顯子V600E點突變 | 非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、黑色素瘤 | 吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、西妥昔單抗、帕尼單抗、威羅菲尼 |
| KRAS突變* | 2號外顯子12、13密碼子7中熱點突變 | 結直腸癌非小細胞肺癌、頭頸癌 | 吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、西妥昔單抗、帕尼單抗 |
| ROS1融合 * | ROS1基因多種融合 | 非小細胞肺癌 | 克唑替尼 |
| PIK3CA突變* | PIK3CA基因5種熱點位點 | 非小細胞肺癌、結直腸癌、乳腺癌 | 吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼 |
| EML4-ALK融合* | EML4-ALK基因融合 | 非小細胞肺癌 | 克唑替尼 |
| UGT1A1突變* | UGT1A1*28基因多態性 | 小細胞肺癌、白血病 | 伊立替康、尼洛替尼、帕唑帕尼 |
| CKIT突變 | 17號外顯D816V點突變 | 胃腸道間質瘤、黑色素瘤 | 伊馬替尼 |
| KIF5B-RET融合 | KIF5B-RET融合基因7種融合型。 | 非小細胞肺癌 | Ret抑製劑 |
| KRAS突變 | 3號外顯子61密碼子突變 | 非小細胞肺癌患、結直腸癌 | 吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、西妥昔單抗、帕尼單抗 |
| NRAS突變 | 2號外顯子12、13號密碼子和3號外顯子61密碼子 | 非小細胞肺癌和結直腸癌等癌症患者 | 非小細胞肺癌患者中選擇適合吉非替尼、厄洛替尼、埃克替和結直腸癌患者選擇適合妥昔單抗、帕尼單抗等靶向藥物治療的人群時參考 |
| BCR-ABL突變 | BCR-ABL基因T315I突變 | 慢性粒細胞白血病 | 伊馬替尼 |
| PDGFRA突變 | 18號外顯子D842V突變 | 骨髓增殖性疾病、急性淋巴細胞白血病、白血病、纖維肉瘤、肉瘤、隆突性皮膚纖維肉瘤 | 伊馬替尼 |
| JAK2突變 | 14號外顯子V617F點突變 | 骨髓增殖性疾病 | 診斷標記物 |
| RET突變 | 16號外顯子密碼子918突變 | 多發性內分泌腺瘤Ⅱ型 | 診斷標記物 |
| RET重組 | RET基因多種重組 | 甲狀腺腫瘤 | 診斷標記物 |
| TP53突變 | TP53基因6種突變 | 卵巢癌等多種癌症 | 鉑類藥物、紫杉醇等 |
| ERCC1表達 | ERCC1基因表達水平 | 結直腸癌、肺癌、膀胱癌、頭頸癌等等 | 鉑類藥物 |
| DYPD表達 | DYPD基因表達水平 | 結直腸癌、肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌等多種腫瘤患者 | 氟類藥物 |
| RRM1表達 | RRM1基因表達水平 | 非小細胞肺癌患 | 吉西他濱 |
| STMN1表達 | STMN1基因表達水平 | 直腸癌、肺癌、乳腺癌等多種腫瘤 | 抗微管類藥物 |
| TOP2A表達 | TOP2A基因表達水平 | 小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、惡性生殖細胞瘤和白血病、對神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、卵巢癌、非小細胞肺癌、胃癌和食管癌 | 依托泊苷 |
| TUBB3表達 | TUBB3基因表達水平 | 乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、肺癌、頭頸癌等等 | 抗微管類藥物 |
| TYMP表達 | TYMP基因表達水平 | 直腸癌、肺癌、乳腺癌等多種腫瘤 | 氟尿嘧啶類藥物 |
| TYMS表達 | TYMS基因表達水平 | 直腸癌、肺癌、乳腺癌等多種腫瘤 | 氟類藥物 |
| BRCA1表達 | BRCA1基因表達 | 結直腸癌、肺癌、膀胱癌、頭頸癌等等 | 鉑類藥物 |
| ALK融合和ROS1融合 | 多種ALK融合和多種ROS1融合 | 非小細胞肺癌 | 克唑替尼 |
| 白血病相關融合基因 | 包括臨床常見的白血病相關融合基因 (BCR-ABL210、BCR-ABL190、BCR-ABL230、PML-RARaL、PML-RARaS、PML-RARaV、CBFβ-MYH11、AML1-ETO、FIP1L1-PDGFRa、MLL-ENL、MLL-AF9、MLL-AF4、DEK-CAN、E2A-PBX1、TEL-AML1、SIL-TAL1) | 各類急/慢性白血病 | 根據檢測出的分子亞型對症治療 |
產品優勢
準確度高：通過嚴格的質量控製確保檢測結果的準確性>99.9%
靈敏度高：可準確檢測出含量低至1%的突變DNA
穩定可靠：閉管反應，雙質控，避免假陰性、假陽性
操作簡便：一步加樣，90分鍾完成檢測
適用性強：適於多種儀器，標準化操作
判讀性強：無特殊擴增，結果判讀直觀準確
樣本要求
| 樣本類型 | 樣本要求 |
|---|---|
| 手術新鮮組織 | 1、 樣本大小約10mm×10mm×4mm，重約50mg，需請病理科對該組織進行免疫組化或HE染色，病灶組織需確保未壞死腫瘤組織比例在70%以上，且壞死組織比例少於10%。
2、 收集後半小時內立即置於液氮內，完全冷凍1小時後，再置於-80℃保存。寄送時用幹冰寄送。 |
| 石蠟切片 | 1、 切片數量要求不少於10片，切片厚度5-10μm（麵積25mm×25mm），如果腫瘤組織切片麵積較小，請按比例增加切片數量。
2、 確保所切層麵中腫瘤組織占70%以上，且壞死組織比例小於10%。 3、 切片結束後，不必進行鋪片和貼片處理，直接用幹淨的鑷子將組織切片轉移至幹淨的1.5mL離心管中。 4、 為保證石蠟標本DNA提取的成功率，請盡可能送檢1年以內的標本。 5、 常溫保存、運輸。 |
| 胸水 | 收集100-200mL胸水，置-80℃保存。 |
| 外周血 | 使用EDTA抗凝管采集5ml新鮮靜脈血，-80℃（保存）或立即冰袋寄送 |
服務流程
檢測周期
5個工作日